
为了确保化妆品能够合法合规地顺利进入美国市场,商家必须严格遵守美国化妆品安全性和标签信息的相关规定。正确的标签标注不仅有助于保护消费者的合法权益,还能有效避免因不合规而导致的产品召回或罚款风险。本期将带大家了解在化妆品标签上如何呈现警告声明。

法规要求"化妆品标签应在必要或适当的情况下标明警告声明,以防止与产品相关的健康危害"。[21 CFR 740(1)]。未标明必要警告声明的化妆品可能根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 602(a) 条被视为贴错标签,因为它未能揭示"与使用该物品可能造成的后果相关的重要事实"[《联邦食品、药品和化妆品法案》第 201(n) 条]。
突出性:警告声明必须与其他文字、声明或设计相比,在标签上突出且显眼地出现,以便普通消费者在购买和使用时能够看到。
显眼度:字体必须采用粗体形式并置于对比鲜明的背景上,且高度不得小于 1/16 英寸。
二、警告声明样本1、安全性未经证实的化妆品:
如果化妆品的安全性未得到充分证实,并且其主要展示版面(PDP)上未标明以下醒目声明,则该化妆品被视为贴错标签:警告——本产品的安全性尚未确定。
如果经过科学训练和实践经验的专家能够合理地从现有的毒理学及其他测试数据、化学成分和其他相关信息中得出结论,认为该产品在正常使用条件以及可合理预见的误用条件下对消费者无害,则化妆品的安全性可以被认为得到了充分证实。
化妆品的安全性可以通过以下方式得到充分证实:
a. 依赖其成分和类似产品的现有毒理学测试数据;b. 根据现有数据进行适当的额外毒理学及其他测试。
即使每种成分的安全性都已得到证实,通常仍需要对配方产品进行至少一些毒理学测试,以确保其安全性得到充分证实。
2、化妆品气雾剂:
2.1 采用自加压容器包装且拟在压力下从包装中喷出的化妆品的标签必须带有以下警告。
为了确保化妆品能够合法合规地顺利进入美国市场,商家必须严格遵守美国化妆品安全性和标签信息的相关规定。正确的标签标注不仅有助于保护消费者的合法权益,还能有效避免因不合规而导致的产品召回或罚款风险。本期将
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