印度仿制药行销全球，是患者福音，还是药厂的“头号敌人”？

印度仿制药行销全球，是患者福音，还是药厂的"头号敌人"？

网友"晴天"的父亲得了非小细胞癌，还出现了脑转移，医生建议服用靶向药，这样大约可以维持2年左右的生命。

晴天回家上网一查，发现一种"奥希替尼"的靶向药不错，跟医生沟通后，也确认此药对父亲的病有积极作用。于是晴天便托人买药，可是他发现原版的奥希替尼即使已经进入医保，却仍然要1.5万左右，这对本就不富裕的家庭来说，实在难以负担。

他在网上求助："为什么奥希替尼这么贵啊？一盒一万五的价格，也只够我爸吃一个月。为了治病，家里已经是负债情况了，我们怎么吃得起奥希替尼这么贵的药啊？"

奥希替尼的作用

奥希替尼，很多肺癌患者应该都有听过，奥希替尼是治疗肺癌的第三代靶向药药物，可以靶向针对肺癌细胞，通过阻断突变EGFR同源二聚化，从而阻止受体激活以及诱导EGFR突变细胞降解2种机制来阻断EGFR下游信号途径，抑制肺癌细胞生长。

临床上，奥希替尼常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。如果规范使用奥希替尼，起到的效果多数还是比较理想的，所以很多肺癌患者都会接触到奥希替尼。

但是据了解，奥希替尼目前最新价格在1.53万左右，虽比之前每个月5万的治疗费用，奥希替尼价格确实是降了很多，但是对于大部分患者来说，想要长期服用奥希替尼，也是不太现实的。

有朋友看到晴天的求助后，提醒他可以去买印度仿制药看看，晴天上网一搜，发现印度仿制药的疗效反馈与原版奥希替尼不多，更重要的是费用却便宜一大半！

印度版奥希替尼与原版奥希替尼对比

印度奥希替尼是印度卡布宁制药公司生产的，一盒印度奥希替尼价格是3000元左右，比原版奥希替尼要便宜1/5左右。

根据调查发现，印度奥希替尼的生产过程和原版奥希替尼的基本是没什么差别的，相似度在98%以上，两版奥希替尼在服用后效果差不多，连副作用也类似，包括口腔溃疡、食欲不振、 便秘、皮疹、肝功能异常等。

所以在中国，很多癌症患者更愿意或者说更"性价比"地选择用印度版奥希替尼治疗癌症。

有人可能要问，为什么印度总是有这么多仿制药，还很便宜呢？据媒体报道，印度生产了全球20%的仿制药，每年向全球100多个地区销售底低价的仿制药，而制药业也成为了印度经济的支柱之一，究其原因，主要是印度政府实行专利强制许可政策。

印度贫富差距大，为了让穷人也有药吃，印度规定国内的制药公司制药不需要缴纳高昂的专利费用，省去了这部分"大头"，价格自然也就降下来了。

但这种做法具有"争议性"，一方面对于患者来说，价格是拦路虎，印度这么一搞，大幅减少了医药费用支出，减轻了不少负担；但是另一方面，这是对"原创专利"的打击，最直接的影响就是原创性公司的消失，只能依赖对美国等医疗创新源头的"抄袭"，而自己国家的原创却停滞不前，这样很容易处于被动地位，更大的经济矛盾在暗中发酵。

仿制药虽便宜，但是这些风险要规避

虽然说在大多数常规情况下，通过一致性评价的仿制药可以替代原研药使用，但仿制药由于不及原研药临床证据丰富，存在潜在风险辅料、技术差异等因素可能会带来临床差异。

有可能存在不适合替代的特殊情况，比如病情危急的患者用药，毒性较大等治疗指数狭窄的药物，血液病、心脑血管疾病、严重感染等疾病中病情不易控制的患者及特殊生理病理人群，在这些情景下，以仿制药替代原研药需要格外谨慎。

总结：防治药虽然便宜，很多时候是可以替代原版的药物使用的，但是也不是随随便便使用的，建议是在医生的指导下进行使用，尤其是在购买的时候要注意观察，避免买到"假货"，一般来说，通过"仿制药一致性评价"的药品都会有标识，大家可以留意下。

参考资料：

[1]《奥希替尼副作用：奥希替尼常见8大副作用及解决措施详细解析》.中华网.2019-12-30.

[2]《靶向药奥希替尼有哪些作用？》.癌症药物网.2018-10-11.

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