对于早期乳腺癌(EBC),保乳手术(BCS)已被确立为治疗标准之一。几项基于人群的大型研究表明,BCS加放射治疗的整体存活率至少与乳房切除术相当。保乳手术后的局部区域复发(LRR)仍然是临床实践经常遇到的问题,它预示着预后不佳,并伴随一定比例的远处转移。
目前EBC 患者 LRR 风险主要由基线因素评估。一些临床病理危险因素,包括发病时较年轻、小叶组织学、高分级、表现晚期和特定的分子亚型,已被证明可预测BCS和全乳放疗后局部复发率的增加。这可以更好地识别那些尽管接受常规治疗,但LRR的风险仍在增加的患者,选择更适合的局部治疗方法来改善预后。
本研究旨在通过大型机构基于人群的登记,描述在BCS后LRR的不同模式。首先,我们使用生存回归模型来呈现LRR的潜在预测价值:其次,主要目标是,BCS后的LRR时空特征,最后根据分子亚型分类随时间变化的危险模式。
该单中心大样本回顾研究,对在2006~2016年在复旦大学附属肿瘤医院进行保乳手术前未予新辅助治疗的4325例早期单侧乳腺浸润癌女性患者数据,进行回顾分析。采用多因素比例风险回归模型对临床病理因素和治疗方案因素进行分析,以确定可预测局部区域复发事件的影响因素。根据复发类型和无复发间隔,对复发方式进一步分析。根据复发类型和分子亚型,对年复发率进行比较。
4325名患者诊断年龄中位数为49岁(17-99岁)。表1为患者人口统计学、肿瘤特征和治疗信息。在整个人群中,62.6%的患者患有T1肿瘤,73%的患者为淋巴结阴性。值得注意的是,33.1% (229/692)her2阳性患者未接受曲妥珠单抗治疗,576例(13.3%)患者未接受放疗。中位随访66个月(范围:6-199个月),记录了120例(2.8%)LRR和142例(3.3%)远处复发(图1)。在总体人群中,局部性失败率较低,5年LRRFS为97.0% (95%CI= 96.5-97.6)。在经历LRR的患者中,30%(36/120)的患者被诊断为SDM, 18例(15%)的患者在研究期间出现MDM。
各临床病理变量与LRR之间的单变量和多变量关联见表2。最终多变量模型中与LRR相关的因素为年龄≤45岁 (P =0.038; HR [95%CI]= 1.49 [1.02–2.17]),II期(P <0.001; HR [95% CI]= 2.03 [1.34-3.09])或III期疾病 (P <0.001; HR [95% CI]= 3.91[2.12–7.24]); HR+HER2+亚型 (P <0.001; HR [95% CI]= 4.18 [2.32-7.52]), HR-HER2+亚型 (P =0.014; HR [95% CI]= 3.19 [1.26-8.06]) 或HR-HER2- 亚型(P <0.001; HR [95% CI]= 5.21 [4.54-9.68]) ,未接受放疗(P =0.015;HR [95% CI]= 2.93[1.90-4.54]),未给予抗her2治疗(P =0.015;HR [95% CI]= 2.25[1.17-4.33]),未使用内分泌治疗(P =0.003; HR [95% CI]= 2.84 [1.43-5.64])。
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