2025-11-14

药品儿童安全包装做CR认证的重要性

背景:

在我国药品市场中,几乎95%以上的药品包装不具备儿童保护的功能。其安全提示一般只简单地体现在药品说明书中,即便是进口药品也往往由于针对中国市场,为了节省成本而省略了安全包装。

什么是药品儿童安全包装?

一般是指儿童和成人部分口服用药(如心脑血管治疗用药、精神类用药等),采用儿童不易轻松打开、撕开的包装,防止儿童误服,但成年人可以无困难地开启。目前我国尚未建立药品儿童安全包装的法规,对药品和有毒物质必须采用防止儿童误服的包装也没有相应的要求。有需要点击头像获取联系。

CR认证(CR测试):

儿童安全包装,通常称为CR包装,是一种特殊的包装。制造商使用它来减少儿童食用有害物质的风险,因为这类包装的设计使得儿童很难打开。但是,制造商的设计方式又让大多数成年人都可以使用包装中的物品。包装测试有助于确定残疾成年人和老年人是否可以使用包装。一般针对CR包装制品的防止儿童打开包装测试,我们简称CR认证(CR测试)。

关于CR包装制品出货加拿大和美国防儿童开启标准的简单介绍,希望对读者有更深入的了解---主要是误服有毒物品(如农药等),儿童误食的主要原因是由于其年幼无知缺乏生活经验和安全意识以及识别能力差造成的。

为了避免此事件的发生,加拿大颁布了CAN / CSA Z76.1加拿大标准防儿童开启包装,而美国方面颁布了16CFR1700.20和ASTM D3475测试。

40%儿童偷吃过药:

根据2011年中国医药包装协会收集的数据显示,粗略估计我国儿童(年龄小于15岁)每年因药物中毒而就医的患者约为3万-5万人,因药物中毒而死亡的儿童约有2000-3000人,因药物中毒而留有后遗症或致残的儿童约有3000-4000人,每年治疗这些患儿的费用超过2亿元。有资料显示,儿童急性中毒病例中,药物中毒比例占28.83%,以1岁-6岁儿童发生误服的比例最高。首都医科大学附属北京儿童医院的统计显示,2009年发生儿童误服成人药品就诊的人数约270名(其中重症收入院23例),20.............

原文转载:https://fashion.shaoqun.com/a/2481962.html

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